Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило ускоренное внедрение (Fast Track) инновационного персонализированного препарата для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака простаты даже на поздних стадиях. Препарат SYNC-T SV-102, разработанный биофармацевтической компанией Syncromune Inc. из Флориды, показал в клинических испытаниях значительные результаты — рак полностью исчез почти у 40% участников.
SYNC-T SV-102 сочетает в себе персонализированную противораковую вакцину, созданную на основе иммуностимулирующих неоантигенов, и комбинированный препарат, активирующий противоопухолевый иммунный ответ. Получение статуса Fast Track позволит компании ускорить разработку и предоставление терапии для пациентов с трудноизлечимым раком простаты.
Клинические испытания первой фазы показали высокую эффективность и безопасность лекарства, что делает его перспективным инструментом в борьбе с поздними стадиями рака простаты. SYNC-T SV-102 будет протестирован в нескольких медицинских учреждениях США с целью дальнейшего подтверждения его эффективности и безопасности.